Promo menarik pada undian Data Sidney 2020 – 2021.

Vaksin COVID-19 Pfizer memiliki otorisasi darurat dari regulator federal pada hari Jumat, membuka ustaz untuk pengiriman, distribusi, dan tata laksana pengambilan gambar.

Keputusan itu, yang pertama kali dilaporkan oleh The New York Times, menandai pencapaian ilmiah kuno dan menunjukkan diakhirinya pandemi virus korona mungkin sudah terlihat, sekalipun waktu untuk kembali normal akan tergantung pada apakah vaksin asing yang sedang dikembangkan juga segera online – dan seberapa jalan pemerintah federal, negara bagian & lokal menangani tantangan logistik untuk menjangkau populasi 330 juta orang yang beragam dan tersebar dengan geografis.

Otorisasi dari Badan Pengawas Obat & Makanan AS menyusul pertemuan publik Kamis oleh komite penasihat yang meninjau penelitian tentang keamanan serta kemanjuran vaksin. Tersebut juga mengikuti tekanan berbulan kacau bulan dari Presiden Donald Trump – yang, menurut sebuah keterangan di The Washington Post, mengucapkan kepada kepala FDA Stephen Hahn untuk mengundurkan diri jika badan itu tidak menyetujui vaksin pada Jumat malam.

Tetapi sebagian besar ulung mengharapkan otorisasi FDA, murni bersandarkan manfaatnya, karena hasil uji klinis sangat positif.

Dalam tes yang dilakukan Pfizer selama beberapa kamar terakhir, vaksin tersebut mengurangi kemungkinan munculnya gejala dan dinyatakan pasti COVID-19 sebesar 95% . Efek samping dengan dilaporkan termasuk sakit lengan, rendah kepala, kelelahan dan demam yang berlangsung beberapa hari.

Dalam ringkasan pengarahan pra rapat dewan penasihat, peninjau FDA menggambarkan efek ini sebagai " ringan hingga sedang" dan mengucapkan bahwa efek tersebut tidak menjadikan kerusakan jangka panjang. “Manfaat yang diketahui dan potensial dari Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 bertambah besar daripada risiko yang diketahui dan potensialnya untuk digunakan di individu berusia 16 tahun ke atas, ” para pengulas menyimpulkan.

Tujuh belas dari 22 bagian komite penasihat akhirnya memilih buat merekomendasikan vaksin. Para pembangkang (empat suara " tidak" dan kepala abstain) mengatakan satu-satunya reservasi mereka adalah apakah data pada bani usia 16 dan 17 tahun cukup untuk mengotorisasi penggunaan vaksin pada usia tersebut.

Seperti mayoritas komite penasehatnya, FDA memutuskan kalau buktinya cukup kuat. Di bawah putusan itu, orang-orang berusia 16 tahun akan bisa mendapatkan suntikan.

Proses “otorisasi penerapan darurat” FDA memungkinkan peninjauan lekas produk farmasi baru dalam peristiwa kebutuhan mendesak. Urgensi dalam urusan ini sangat jelas, dengan total kasus yang meningkat, unit pembelaan intensif rumah sakit kehabisan bagian, dan kematian harian sekarang diatas 3. 000.

Pejabat sejak Pfizer dan administrasi Trump mengatakan pengiriman dari pabrik akan segera dimulai sehingga dosis pertama sanggup diberikan dalam beberapa hari.

Batch pertama tembakan akan pergi ke petugas perawatan kesehatan, serta staf dan penghuni fasilitas perawatan masa panjang, di bawah instruksi yang dikeluarkan masing-masing negara bagian bersandarkan pedoman federal. Pekerja penting akan menjadi yang berikutnya dan kemudian, saat pasokan meningkat dalam kaum bulan mendatang, vaksin akan tersedia untuk seluruh populasi.

Terobosan Ilmiah Dalam Rekor Waktu

Perkembangan pesat vaksin COVID-19 yang dapat digunakan kurang dari mulia tahun setelah kasus pertama kala muncul di AS sangat istimewa mengingat Pfizer akan menjadi vaksin yang diproduksi secara massal baru yang menggunakan " messenger RNA " atau mRNA, suatu bentuk pelajaran genetik yang yang digunakan tubuh untuk memproduksi protein.

Vaksin mRNA memperkenalkan stanza yang direkayasa secara khusus yang mencakup pengkodean untuk bagian patogen – dalam hal ini, lonjakan protein yang menonjol dari bidang virus corona baru.

Sistem kekebalan belajar mengenali protein sehingga dapat bereaksi dengan cepat dan menghentikan seluruh virus saat terpapar.

Penelitian belum menetapkan apakah vaksin Pfizer mencegah infeksi dan penyebaran COVID-19 atau hanya mencegah fakta. Durasi perlindungan juga belum nyata, dan tidak akan tanpa studi lebih lanjut.

Tetapi satu temuan menarik adalah bahwa penerima vaksin mengembangkan tanggapan kekebalan yang kuat setelah pemberian dosis pertama . Para ilmuwan mengatakan dosis kedua tetap penting, karena tanggapannya bahkan lebih kuat sesudahnya & karena belum jelas berapa lama tanggapan awal itu berlangsung.

Meskipun teknologi mRNA telah menjadi subjek penelitian semasa bertahun-tahun, terjemahan cepat dari penelitian tersebut menjadi vaksin yang fungsional dan diproduksi secara luas tidak akan mungkin terjadi tanpa cara baru dan menyeluruh dari zona swasta dan publik – tercatat pendanaan dan koordinasi dari rencana Operation Warp Speed pemerintahan Trump serta investasi dari pemerintah langka.

Dalam peristiwa Pfizer, uang tersebut masuk mencuaikan mitranya di Eropa, BioNTech, yang mendapat uang penelitian dari negeri Jerman.

Tantangan Besar Berikutnya Adalah Distribusi

Dalam panggilan konferensi minggu ini, Penulis Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan Alex Azar mengatakan bahwa target lestari untuk menjangkau 20 juta orang Amerika pada akhir tahun, 50 juta pada akhir Januari dan 100 juta pada akhir Maret.

Dan menjelang musim panas, kata Azar, harus ada cukup vaksin untuk semua orang Amerika dengan menginginkannya.

Margaret Keenan, 90, adalah pasien pertama di Inggris yang menerima vaksin Pfizer / BioNtech COVID-19 di Rumah Sakit Universitas,

Margaret Keenan, 90, adalah pasien pertama di Inggris dengan menerima vaksin Pfizer / BioNtech COVID-19 di Rumah Sakit Universitas, yang dikelola oleh perawat May Parsons, pada 8 Desember 2020.

Perkiraan tersebut mengasumsikan pengesahan dan distribusi vaksin COVID-19 lain yang sedang dikembangkan, termasuk vaksin mRNA dari Moderna yang sudah menunjukkan hasil serupa dalam uji klinisnya. FDA akan meninjau vaksin Moderna pada 17 Desember.

Namun bahkan jika lebih banyak vaksin mendapatkan persetujuan dan bahkan bila produksi berjalan lancar, pendistribusian & pemberian vaksin akan menghadirkan tantangan logistik yang sangat besar serta belum pernah terjadi sebelumnya.

Selama gelombang awal, kala pasokan dibatasi pada kelompok prioritas tertinggi, administrasi vaksin terutama hendak menjadi pekerjaan rumah sakit (yang akan merawat pekerjanya) dan rantai apotek besar, CVS dan Walgreens (yang akan mengurus penghuni serta staf perawatan jangka panjang).

Pertanyaan terbuka merupakan apa yang terjadi setelah tersebut, jika, seperti yang diharapkan, penerapan massal secara dramatis meningkatkan pasokan yang tersedia. Negara bertanggung jawab untuk merumuskan dan kemudian melakukan rencana ini dan belum nyata mereka telah membuat pengaturan yang cukup – atau memiliki sumber daya yang cukup – untuk menangani begitu banyak pengambilan tulisan sekaligus atau untuk menjangkau kelompok pedesaan dan terpinggirkan.

Suruhan ini sangat sulit karena regimen dua dosis dan kebutuhan buat memastikan orang mendapatkan vaksinasi ke-2.

Masih ada kecil waktu bagi negara bagian untuk membuat rencana tersebut – dan bagi Kongres untuk menyesuaikan kebutuhan uang negara. Tetapi semakin lama waktu yang dibutuhkan untuk menyampaikan vaksin kepada orang-orang, semakin periode waktu sebelum AS kembali ke keadaan yang normal.


Panduan HuffPost Untuk Coronavirus

  • Maskapai penerbangan mana yang memblokir status tengah untuk perjalanan liburan?
  • Bagaimana virus corona menyebar secara berbeda dari flu?
  • Bisakah Anda menutup " gelembung" COVID tanpa kehilangan teman selamanya?
  • Apakah aman melihat kakek-nenek selama liburan?
  • Bagaimana Anda bisa membantu jodoh yang cemas saat Anda selalu bergumul?

Seiring meningkatnya kasus COVID-19, semakin penting untuk langgeng terhubung dan mendapat informasi. Bergabunglah dengan komunitas HuffPost hari tersebut. (Gratis! )