Bonus harian di Keluaran SDY 2020 – 2021.

Lembaga Pengawas Obat dan Makanan alih hari Jumat untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat kepada pembuat obat vaksin virus corona Moderna, dengan kedua disetujui untuk digunakan di AS.

Keputusan badan tersebut muncul setelah pertemuan panel ahli semasa sehari pada hari Kamis buat membahas keamanan, kemanjuran dan buah samping vaksin. Dua puluh panelis memilih untuk secara resmi menyarankan agar FDA menyetujui obat itu untuk digunakan di Amerika leler 18 dan lebih tua, tatkala satu abstain.

“Melalui proses tinjauan ilmiah yang terbuka dan transparan dari FDA, dua vaksin COVID-19 telah diotorisasi dalam jangka masa yang dipercepat sambil mematuhi pengampu ketat untuk keamanan, efektivitas, & kualitas produksi yang diperlukan untuk mendukung otorisasi penggunaan darurat yang dilakukan oleh masyarakat Amerika. harapkan dari FDA, ”kata komisaris awak tersebut, Stephen Hahn, dalam suatu pernyataan.

“Standar ini dan proses peninjauan kami, yang sama dengan yang kami gunakan dalam meninjau vaksin COVID-19 pertama dan bermaksud buat digunakan untuk vaksin COVID-19 yang lain, termasuk masukan dari pakar ilmiah dan kesehatan masyarakat independen serta analisis menyeluruh. data oleh staf karier agensi, ”kata Hahn.

Terkait dengan vaksin Pfizer-BioNTech, sebuah komisi di dalam Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit sekarang akan mengeluarkan rekomendasi tentang siapa yang harus menjadi yang pertama mendapatkan suntikan.

Moderna, sebuah perusahaan yang berbasis di Massachusetts, berharap dapat memproduksi kira-kira 20 juta dosis pada akhirusanah ini.

Itu adalah salah satu perusahaan pertama yang mendapatkan dana yg dijanjikan dari pemerintah AS untuk membantu menutupi penelitian dan pengembangan vaksinnya. Sebagai imbalannya, pemerintah government diharapkan menerima 200 juta dosis, yang akan didistribusikan ke seluruh negeri, dengan opsi untuk memperoleh tambahan 300 juta dosis.

Vaksin Moderna diberikan dalam dua dosis dan terbukti hampir 95% efektif.

Desainnya mirip dengan vaksin yg dibuat oleh Pfizer, yang mendapatkan persetujuan akhir pekan lalu lalu mulai diberikan kepada pasien Amerika pada Senin.

Kedua obat tersebut menggunakan mRNA, atau messenger RNA, untuk mengajari tubuh manusia trik mengenali protein lonjakan tanda trojan corona, yang sering ditampilkan di dalam ilustrasi virus, untuk memicu respons kekebalan yang kuat saat virus benar-benar ditemukan. Tidak ada obat yang melibatkan suntikan virus corona ke dalam tubuh – sebatas instruksi untuk sebagian kecil, yg kemudian dengan cepat diuraikan.

Ada satu perbedaan utama di masa mereka: Botol Moderna tidak perlu disimpan pada suhu super-rendah yg sama dengan botol Pfizer. Obat Moderna dapat disimpan di freezer biasa, sehingga lebih mudah didistribusikan ke fasilitas yang mungkin tidak memiliki peralatan khusus.

Obat Pfizer juga direkomendasikan untuk penggunaan yang lebih luas: FDA memberikan izin untuk orang berusia 16 tahun ke atas.

Bukti dari uji klinis Moderna menunjukkan bahwa vaksinnya melindungi orang tidak hanya dri penyakit COVID-19 tetapi juga dri efek terburuk virus. Beberapa efek samping yang paling umum termasuk rasa sakit di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala dan nyeri tubuh, yang hilang setelah satu atau dua hari.

Belum pernah sebelumnya dalam sejarah medis para ilmuwan mampu merancang, menguji, lalu memproduksi vaksin untuk penyakit baru dalam waktu sesingkat itu – di bawah satu tahun buat Moderna dan Pfizer. Banyak vaksin lain masih dalam proses produksi.

Persetujuan darurat obat-obatan tersebut datang pada saat yang genting: negara tersebut telah melewati 300. 1000 kematian karena COVID-19 yang dikonfirmasi dan sekarang mencatat lebih dari 3. 000 kematian per hari saat menjelang liburan Natal dan Tahun Baru. Tren yang mengganggu tersebut dapat terus berlanjut jika orang Amerika berkumpul dengan teman dan keluarga meskipun pedoman kesehatan masyarakat mendesak orang untuk tinggal di rumah bersama orang-orang di rumah mereka.